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Pharmacovigilance et réglementation pharmaceutique

Formation professionnelle certifiante IBIG EDUFORM — Pharmacovigilance et réglementation pharmaceutique. Reconnue dans les 17 pays de l'espace OHADA.

🔀 Hybride 🏛️ Présentiel 📜 Certificat IBIG 🌍 Espace OHADA

🎓 Par niveau — Objectifs & Public cible

Débutant ⏱️ 20h
✅ Objectifs

L'apprenant sera capable de comprendre les principes fondamentaux de la pharmacovigilance et d'identifier les principaux éléments de la réglementation pharmaceutique en Afrique francophone. Il saura reconnaître les effets indésirables des médicaments et maîtriser les étapes de base du signalement réglementaire.

👥 Public cible

Professionnels du secteur pharmaceutique, agents de santé, techniciens en pharmacie ou personnels administratifs des structures sanitaires souhaitant acquérir les bases de la pharmacovigilance. Toute personne intéressée par la sécurité des médicaments et la conformité réglementaire.

📋 Prérequis

Aucun prérequis technique. Une connaissance générale du secteur pharmaceutique ou de la santé est souhaitable mais non obligatoire.

Intermédiaire ⏱️ 22h
✅ Objectifs

L'apprenant sera capable de mettre en œuvre les procédures de pharmacovigilance dans un contexte professionnel, d'analyser les signaux de sécurité et de remplir les déclarations réglementaires requises. Il maîtrisera l'application des normes pharmaceutiques internationales et pourra gérer autonomement les dossiers de conformité réglementaire en lien avec la sécurité des médicaments.

👥 Public cible

Professionnels de santé (pharmaciens, infirmiers), agents de pharmacovigilance, responsables qualité, inspecteurs sanitaires ou personnel administratif des structures pharmaceutiques et organismes de régulation en Afrique francophone ayant une expérience professionnelle préalable et souhaitant approfondir leurs compétences réglementaires.

📋 Prérequis

Connaissance de base en pharmacologie ou en réglementation pharmaceutique; expérience professionnelle minimale de 2 ans dans le secteur pharmaceutique, sanitaire ou réglementaire; maîtrise de l'outil informatique et des logiciels de gestion de base.

Expert ⏱️ 25h
✅ Objectifs

L'apprenant maîtrisera les systèmes de pharmacovigilance avancés et pourra concevoir des stratégies de gestion des risques pharmaceutiques complexes. Il sera capable de diriger des audits réglementaires, d'optimiser les processus de signalement des effets indésirables et de piloter la conformité réglementaire dans un contexte international. Il pourra également conseiller la direction sur les enjeux stratégiques de la pharmacovigilance et les risques de non-conformité.

👥 Public cible

Responsables de pharmacovigilance, directeurs qualité-réglementation, consultants seniors en affaires réglementaires, pharmaciens d'établissements pharmaceutiques ou de santé, auditeurs qualité spécialisés en pharmacovigilance, et professionnels en charge de la stratégie réglementaire et de la gestion des risques au sein d'organisations pharmaceutiques ou de santé publique.

📋 Prérequis

Expérience minimale de 5 ans en pharmacovigilance ou domaines connexes; Maîtrise des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (ICH, EMA, FDA); Connaissance approfondie des systèmes de pharmacovigilance et des bases de données de signalement; Compétences avancées en gestion de projet et leadership.

📚 Programme & Modules

  • Module 1 — Introduction et fondamentaux
  • Module 2 — Méthodes et outils pratiques
  • Module 3 — Études de cas et mise en situation
  • Module 4 — Approfondissement et spécialisation
  • Module 5 — Projet final et certification
🔒

Le programme complet (TDR) est réservé aux personnes inscrites.

✍️ S'inscrire pour accéder

⚙️ Méthodologie

  • Cours en ligne — vidéos, supports PDF, quiz interactifs
  • Séances présentiel — ateliers pratiques et mises en situation
  • Accompagnement — formateurs certifiés disponibles par WhatsApp/email
  • Évaluation continue — exercices, projets, examen final
  • Certification — délivrée par IBIG à l'issue du parcours validé

❓ Questions fréquentes

La durée varie selon la formation (généralement entre 20h et 80h). Elle est précisée dans le programme complet (TDR) remis à l'inscription. Les formations sont disponibles en rythme intensif (quelques jours) ou étalé (plusieurs semaines).
Oui. Les formations en ligne et hybrides sont accessibles depuis tout le continent africain et la diaspora. Vous avez uniquement besoin d'une connexion internet et d'un ordinateur ou smartphone.
Les certifications IBIG EDUFORM sont reconnues par les entreprises et institutions dans les 17 pays membres de l'espace OHADA (Afrique francophone). Chaque certificat est vérifiable en ligne sur ibig-eduform.com/verifier-certificat.php.
Nous acceptons : Mobile Money (Orange Money, Wave, MTN Money), virement bancaire, espèces en agence et paiement en ligne. Un paiement échelonné est possible (minimum 50% à l'inscription, solde à la première séance).
Notre équipe vous recontacte sous 24h pour confirmer votre inscription, vous communiquer le programme détaillé (TDR), les dates de session, et les instructions de connexion ou d'accès à la salle. Vous recevez également votre facture pro forma.

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💰 Coûts du niveau choisi

⏱️ 20 heures
À partir de280 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne280 000 F CFA
🔀 Hybride340 000 F CFA
🏛️ Présentiel400 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis
⏱️ 22 heures
À partir de320 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne320 000 F CFA
🔀 Hybride340 000 F CFA
🏛️ Présentiel460 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis
⏱️ 25 heures
À partir de340 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne380 000 F CFA
🔀 Hybride340 000 F CFA
🏛️ Présentiel540 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis

Tarifs en F CFA, indicatifs. Prix par personne.

📄 Programme complet (TDR)

Le document de référence (TDR) avec tous les modules, objectifs détaillés et planning vous est transmis après votre inscription.

🔒 S'inscrire pour recevoir le TDR

📞 Contact & Informations

🕐 Lun–Ven : 8h–18h | Sam : 9h–13h

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