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Pharmacovigilance & Réglementation Pharmaceutique

Gérez la sécurité des médicaments en pratique : déclaration des effets indésirables, réglementation DCI, enregistrement des médicaments et contrôle qualité pharmaceutique.

🔀 Hybride 🏛️ Présentiel 📜 Certificat IBIG 🌍 Espace OHADA

🎓 Par niveau — Objectifs & Public cible

Débutant ⏱️ 20h
✅ Objectifs

L'apprenant sera capable de comprendre les principes fondamentaux de la pharmacovigilance et d'identifier les étapes clés de la réglementation pharmaceutique. Il saura reconnaître les risques liés aux médicaments et expliquer le rôle des autorités de contrôle dans la protection du patient.

👥 Public cible

Professionnels du secteur pharmaceutique, de la santé ou de l'administration souhaitant acquérir une première compréhension de la pharmacovigilance et de la réglementation. Également destiné aux assistants, techniciens ou responsables qualité en début de carrière dans l'industrie pharmaceutique.

📋 Prérequis

Aucun prérequis technique. Une connaissance générale du secteur pharmaceutique est un atout mais non obligatoire.

Intermédiaire ⏱️ 22h
✅ Objectifs

L'apprenant sera capable de maîtriser les processus de pharmacovigilance et d'appliquer la réglementation pharmaceutique dans un contexte professionnel réel. Il pourra analyser les rapports d'effets indésirables, gérer la conformité réglementaire et utiliser les outils standards du secteur (EudraVigilance, bases de données nationales). Il développera l'autonomie nécessaire pour superviser des activités de pharmacovigilance et conseiller sur les obligations légales.

👥 Public cible

Professionnels de santé (pharmaciens, infirmiers), responsables qualité, chargés d'affaires réglementaires, ou collaborateurs de laboratoires pharmaceutiques et organismes de contrôle souhaitant approfondir leurs compétences en pharmacovigilance et conformité réglementaire.

📋 Prérequis

Connaissances de base en pharmacologie ou en réglementation pharmaceutique; expérience professionnelle minimale de 2 ans dans le secteur pharmaceutique, santé ou affaires réglementaires; maîtrise de l'environnement numérique et des outils bureautiques.

Expert ⏱️ 25h
✅ Objectifs

Maîtriser les systèmes de pharmacovigilance avancés et piloter la conformité réglementaire complexe dans un contexte multinational. Concevoir et optimiser des stratégies de gestion des risques médicamenteux, diriger les audits de conformité et représenter l'organisation auprès des autorités de régulation. Développer une expertise stratégique en matière de responsabilité légale et d'optimisation des processus de déclaration adverse.

👥 Public cible

Responsables de pharmacovigilance, directeurs qualité-conformité, consultants seniors en affaires réglementaires et cadres dirigeants du secteur pharmaceutique en Afrique francophone cherchant à optimiser leur leadership stratégique et leur expertise réglementaire avancée.

📋 Prérequis

Expérience professionnelle minimale de 5 ans en pharmacovigilance ou domaines connexes (assurance qualité, affaires réglementaires, pharmacologie clinique). Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (ICH, EMA, FDA). Maîtrise des systèmes informatiques de pharmacovigilance et des bases de données internationales.

📚 Programme & Modules

  • Module 1 — Introduction et fondamentaux
  • Module 2 — Méthodes et outils pratiques
  • Module 3 — Études de cas et mise en situation
  • Module 4 — Approfondissement et spécialisation
  • Module 5 — Projet final et certification
🔒

Le programme complet (TDR) est réservé aux personnes inscrites.

✍️ S'inscrire pour accéder

⚙️ Méthodologie

  • Cours en ligne — vidéos, supports PDF, quiz interactifs
  • Séances présentiel — ateliers pratiques et mises en situation
  • Accompagnement — formateurs certifiés disponibles par WhatsApp/email
  • Évaluation continue — exercices, projets, examen final
  • Certification — délivrée par IBIG à l'issue du parcours validé

❓ Questions fréquentes

La durée varie selon la formation (généralement entre 20h et 80h). Elle est précisée dans le programme complet (TDR) remis à l'inscription. Les formations sont disponibles en rythme intensif (quelques jours) ou étalé (plusieurs semaines).
Oui. Les formations en ligne et hybrides sont accessibles depuis tout le continent africain et la diaspora. Vous avez uniquement besoin d'une connexion internet et d'un ordinateur ou smartphone.
Les certifications IBIG EDUFORM sont reconnues par les entreprises et institutions dans les 17 pays membres de l'espace OHADA (Afrique francophone). Chaque certificat est vérifiable en ligne sur ibig-eduform.com/verifier-certificat.php.
Nous acceptons : Mobile Money (Orange Money, Wave, MTN Money), virement bancaire, espèces en agence et paiement en ligne. Un paiement échelonné est possible (minimum 50% à l'inscription, solde à la première séance).
Notre équipe vous recontacte sous 24h pour confirmer votre inscription, vous communiquer le programme détaillé (TDR), les dates de session, et les instructions de connexion ou d'accès à la salle. Vous recevez également votre facture pro forma.

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💰 Coûts du niveau choisi

⏱️ 20 heures
À partir de395 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne395 000 F CFA
🔀 Hybride445 000 F CFA
🏛️ Présentiel495 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis
⏱️ 22 heures
À partir de445 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne455 000 F CFA
🔀 Hybride445 000 F CFA
🏛️ Présentiel570 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis
⏱️ 25 heures
À partir de445 000 F CFA
Modalité💰 Tarif
💻 En ligne535 000 F CFA
🔀 Hybride445 000 F CFA
🏛️ Présentiel670 000 F CFA
👥 Groupe & intra-entreprise — Sur devis

Tarifs en F CFA, indicatifs. Prix par personne.

📄 Programme complet (TDR)

Le document de référence (TDR) avec tous les modules, objectifs détaillés et planning vous est transmis après votre inscription.

🔒 S'inscrire pour recevoir le TDR

📞 Contact & Informations

🕐 Lun–Ven : 8h–18h | Sam : 9h–13h

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